12月19日上午，上海恒瑞医药有限公司分析方法开发部主管张金婧博士应上海大学医学院(筹)邀请在校本部东区3号楼317会议室作题为“生物药物的关键质量属性极其分析技术”的专题讲座。讲座由医学院（筹）董昕副教授主持，交叉学科硕博研究生及医学院（筹）部分教师共同聆听了本次讲座。

目前生物药物已成为市场的新宠，尤其是2018年诺贝尔生理或医学奖励颁给了PD-1抑制免疫调节癌症治疗研究者。鉴于此，上海恒瑞医药公司现已在生物药物领域全面布局。张金婧博士围绕生物药物的关键质量属性开展讲座，她全面详细的向在场师生介绍了生物药物质量控制的知识。讲座从抗体药物介绍、QbD和CQA简介以及分析检测技术三个部分展开。张博士首先详细的介绍了免疫疗法、基于抗体的药物和单克隆抗体，清楚阐述了生物抗体药物与其他药物的区别及作用原理。随后，她对QbD和CQA进行了解读，给出了全面合理科学的生物药物的设计和质量属性评估方法。由于生物药物的特殊性，因此分析检测是极其重要的一部分，最后张金婧博士详尽的介绍了各种分析检测技术。例如：SEC, CEX, RP, HIC,糖基化分析，CE-SDS, CZE，CIEF, ICIEF等等。以及通过LC-MS / MS掌握蛋白质表征和ADCs中的游离药物和残留溶剂分析技术。各种分析技术百花齐放，让全体师生受益匪浅。

本次讲座加深了交叉学科研究生对生物药物质量控制的认识，拓宽了知识面，激发了思维。在答疑、讨论环节，同学们踊跃提问，对生物药表现出浓厚的兴趣，张博士耐心仔细的解答给大家留下了深刻的印象。最后，讲座在大家热烈的掌声中圆满落下帷幕。

专家介绍：张金婧 毕业于中国药科大学，药物分析博士。现任恒瑞医药股份集团（上海）分析方法开发部主管，主要从事生物制药项目，包括单抗，融合蛋白，双特异性抗体、PEG蛋白质量控制方法的开发。

（供稿人：成立）